（讯报雅加达讯）印尼正式开始基于吸入技术的结核病疫苗第一阶段临床试验，使其成为全球首个在人类身上测试该技术的国家。这项研究由印尼大学医学院教授埃尔莉娜·布尔汉（Erlina Burhan）与国家级研究团队领导。
11月14日报道，埃尔莉娜表示，此次试验具有高度声望，因为吸入剂通常用于病人，而这次是首次用于健康人，以观察疫苗的免疫原性。 这款吸入式结核病疫苗由中国制药公司康希诺与印尼生物制药公司Etana合作开发，采用重组5型腺病毒病毒载体平台，设计用于已接种卡介苗人群的加强剂。在试验第一阶段，将有38名健康参与者在严格监督下按照《药物临床试验质量管理规范》参与接种。尽管参与者数量不多，但程序复杂、审核严谨。
参与者筛选自11月7日开始，目前约半数候选人符合标准。如按计划推进，第一阶段将在2026年7月完成，之后继续进行第二和第三阶段试验。
临床前结果显示，与注射法相比，吸入法更具潜力，因为它直接靶向呼吸道黏膜，而呼吸道是结核杆菌入侵的主要门户。此次试验将通过雾化器在雅加达伊斯兰医院和友谊医院进行接种。
目前，卡介苗仍是全球唯一可用的结核病疫苗，但其对成年人肺结核的保护有限，因此疫苗创新成为迫切需求。
卫生部副部长本亚明（Benyamin Paulus Octavianus） 强调，根除结核病是普拉博沃 总统直接关注的国家优先事项。“这次临床试验是实现2030年消除结核病目标的关键一步。我们希望到2029年，这种疫苗能够广泛使用。”
监药局局长塔鲁纳（Taruna Ikrar）指出，批准是基于全面科学评估而授予，包括临床前试验的安全性与质量证据。
印尼是全球结核病病例最多的八个国家之一，占全球总病例数68%中的相当大比例。若无创新突破，2030年消除结核病的目标恐难实现。（INT/TOHA）
