Monday, May 12, 2025
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BPOM向AstraZeneca疫苗发出紧急使用准证

(讯报雅加达讯)9日(星期二),食品药品监督管理机构(BPOM)向原英国药剂公司的AstraZeneca新冠肺炎(Covid-19)疫苗,正式发出紧急使用授权(EUA)。

自BPOM从世界卫生组织(WHO)对有关AstraZeneca疫苗进行紧急使用许可证的审查后,就发出了该许可证。

来自WHO的推荐表示,AstraZeneca拥有的有效率达62.1%。9日(星期二),在视频记者会中,BPOM主任本尼(Penny K. Lukito)说:“基于评估结果,以及收益及风险考虑,大体上,其结果满足条件。因此,BPOM于2021年2月22日,发出了表示同意的了表示同意的表示同意的紧急使用授权,其列号是2158100143A1。”

在上述事宜中,在支持发出的上述紧急准证中所使用的数据是在两次打针后,仔细观察临床实验目标的安全数据,疫苗有能力形成免疫力,疫苗有能力保护被传染病毒的人,而保证不生病。而保证不生病。保证不生病。

本尼同时强调,发出的上述紧急准证的所有程序,已随着之前由WHO、美国食品及药品监督机构(FDA),至欧洲药品机构(EMA)制定的规定。

他说:“BPOM也已与国民评估药品委员会、ITAGI一起,以及关联到在评估疫苗的一个小组中进行的数个临床实验,对AstraZeneca进行安全评估程序。”

在发出为AstraZeneca的紧急准证后,BPOM已对3种疫苗给予EUA的同意书,即于1月11日,向中国公司的Sinovac疫苗成品;于2月16日Sinovac提供疫苗原料,由BioFarma公司生产的,取名为Vaccine Covid-19的疫苗;以及在昨日(9日)向AstraZenneca疫苗给予EUA。

8日,共有111万3,600剂量的AstraZeneca抵达万丹省丹格朗(Tangerang)苏哈机场(Soekarno-Hatta)。该疫苗是通过为疫苗及免疫的全球联合会(GAVI)COVAX提供的便利。上述提供的便利成为在WHO及GAVI之间进口疫苗的合作。

此外,通过GAVI纲要提供的疫苗是免费的,使贫穷国家及发展中国家能平均的获得Covid-19疫苗。外交部长勒特诺(Retno Lestari Priansari Marsudi)说,运送AstraZeneca疫苗是通过在今年第I及第II季的两批运送进行的。

她说,到我国的第一批运送,将获得1,174万800剂疫苗成品,第一批运送的疫苗将于5月份进行。(Int/Toha)

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