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Sunday, May 19, 2024
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卫生部长:疫苗接种正在等BPOM的使用许可

(讯报雅加达讯)政府在进口2019冠状病毒病(Covid-19)疫苗中,都是本着十分谨慎的态度,以确保民众的健康。

在疫苗接种之前,抵达印尼的第一批来自中国科兴(Sinovac)的120万剂疫苗正在食品药品监督管理局(BPOM)办理使用许可。

卫生部特拉万医生(dr Terawan Agus Putranto)表示,政府仅将提供安全和临床实验合格的疫苗。

他表示,疫苗和疫苗接种的实施是政府为了减少冠病和死亡及切断冠病的传播途径而采取的措施。

截止7日,印尼共有581,550例确诊病例,其中,治愈达479,202例,死亡达17,867例。

获得EUA后立即进行接种

特拉万于7日举行新闻发布会时表示:“冠病疫苗接种将在疫苗获得BPOM的紧急使用授权(EUA)后立即进行接种,以确保疫苗的安全性,质量和功效。”

有关疫苗的清真(Halal),卫生部表示,冠病疫苗还在印尼回教长老协会(MUI)进行认证。

特拉万表示,在疫苗接种开始后,就将向优先接受接种的人群进行接种。

优先接受接种的群体是医务人员,医务人员助理和在爪哇岛和峇厘岛等七个地区的卫生机构工作的医务人员。

扩大到27个省份

接着,随着疫苗的到来,针对接种的人群将扩大到27个省份。并将使用在2021年1月份抵达印尼的180万剂疫苗。

随着疫苗的供应,冠病疫苗将分期分发到印尼各个地区。疫苗的分发将由中央政府,省政府和县市政府层层分发下去。

他解释道:“卫生部已准备好了针对发放疫苗的人群并了解了各县市所需要的疫苗数量,之后,冠病处理和国家经济复苏委员会(KPC PEN)信息系统组将按照他们的名字和姓名分发。”

将在印尼进行接种的人员也已得到了印尼卫生部的特别培训。有关对疫苗的分发,政府确定将根据良好的药品分发方式分发,以确保疫苗的质量。

特拉万表示:“但愿冠病疫苗的接种能够立即得到实施,并顺利进行,使冠病疫情的防控能够立即得到执行,以确保民众,社会和经济的安全。健康正在恢复,经济正在复苏。”

EUA不能随意发布

BPOM局长彭妮·卢启多(Penny Lukito)强调,冠病疫苗的紧急使用授权(EUA)不能随意发布的,需要世界卫生组织(WHO)的评估和建议。

12月8日,彭妮在雅加达举行的线上新闻发布会上说:“BPOM并没有提出自己的要求。世卫组织的评估将批准用于大流行性危机时期,肯定会参考现有的国际标准。”

临床试验完成后,BPOM会将数据发送给国家药物评估委员会和专家。他们的评估将确定是否发布EUA。

卢启多说:“BPOM并没有单独做到这一点,而是与国家药物评估委员会和印尼免疫技术咨询小组(ITAGI)联手。因此,我们从社会和安全方面获得了令人信服的数据。”

卢启多强调,发布EUA必须基于科学数据。疫苗的有效水平必须至少为50%。她说:“这是在紧急情况下决定批准疫苗的考虑因素,其收益远大于所带来的风险。”

卢启多介绍,发布EUA过程需要三到六个月的时间,为了观察疫苗在增加抗体的有效性。

同一天,BPOM发言人露西亚(Lucia Rizka Andalusia)介绍,该局将监督于6日晚上抵达印尼的Sinovac研发冠病疫苗的临床试验,以分析疫苗的安全性和有效性。(Int/Dewi)

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