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Thursday, May 9, 2024
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政府宣布原定下月第二周启动的疫苗接种 将推迟直到BPOM发出紧急使用授权

(讯报雅加达讯)政府宣布,原定于2020年11月第二周启动的计划中的2019冠状病毒病(Covid-19)疫苗接种计划,可能会推迟,直到食品药品监督管理局(BPOM)发出紧急使用授权。

BPOM尚无法发布紧急使用授权,因为尽管已有冠病疫苗库存,但仍需执行几个步骤,海事及投资统筹部长鲁胡特(Luhut Binsar Pandjaitan)表示。

鲁胡特在23日在国防战略研究所(Lemhanas)举行的关于与创造就业法律有关的问题的会议上发表讲话时说,佐科威总统(Joko Widodo)打电话给他,提醒他注意安全和遵守规则。

“在总统的讲话中,安全是第一位。我认为政府确实遵守这些规则。”

BPOM局长卢启多(Penny Lukito)表示,冠病疫苗候选的应急使用许可,应等到产品质量和临床试验数据齐全后方能批准。

这是因为,他确定冠病疫苗计划的实施,还需要等第三期试验结果完成后才能实行。尽管如此,卢启多表示,冠病疫苗第一期和第二期临床试验显示了积极的结果。

卢启多于25日(星期日)通过短信向记者表示:“其实,第一期和第二期临床试验结果是安全的,但是,仍需要对在印尼根据有代表性的试验对象进行第三期临床试验。”

因此,新的疫苗只有在临床试验结果出来后并证明安全后方能得到使用。为了获得50%的免疫原性临床试验对象,还需要等第二次疫苗接种后的15天内形成抗体。

根据定期分配许可证的规定,卢启多表示,对应急疫苗使用的批准还应符合主要的条件,即:具备完善的产品质量和临床试验数据。对这方面的确认十分重要,以确保疫苗的安全性和功效。

卢启多表示,有一些数据还需要得到完善,因为,应急使用许可还没有签发。他说明:“有关质量安全保证和功效的数据还没有完善,正在办理中。还要通过对产品设施和临床试验的检查获得相关数据。”

他表示,至今的确是还没有确定十一月进行疫苗接种的计划。目前所准备的仍是在做疫苗接种的准备工作。

尽管如此,卢启多还不愿具体说明,第三期试验何时能够完成和何时应急使用许可能够签发。他仅表示他们将在近期公布疫苗的情况。

关于政府计划的疫苗接种计划,印尼医学协会(IDI)强调了提供安全有效疫苗的重要性。

IDI中央执行委员会在致卫生部的信中(ANTARA在星期四获得了该信)赞扬政府优先考虑医务人员的疫苗接种计划。

但是,签署该信的IDI主席法奇(Daeng M Faqih)强调了确保将冠病疫苗施用于印尼人之前确保其安全性,有效性和免疫原性的重要性。

他说,总统指示不要匆忙进行疫苗接种计划,并补充说,所需的疫苗显然可以通过其三期临床试验的公开结果进行审查。

法奇进一步揭示了其他国家在等待冠病免疫接种方面也采取了谨慎态度,等待更多有关3期临床试验结果的公开数据。(Int/Dewi)

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