（讯报综合讯）台湾卫福部食药署8月2日公布高端疫苗的专家审查会议记录，内容中提到“为确保制造质量一致性，要求高端公司应逐批提供50L制程原料药之唾液酸糖基化（sialylated glycan）百分比检验结果，直至50L原料药制程完成确效”。专家们也认为T细胞免疫反应、抗体持续性与疫苗保护力都应持续进行研究。
根据食药署公布于官网上的新冠肺炎疫苗专家审查会议会议纪录，这场审查会议于7月18日上午10点在食药署国家生技园区F栋3楼F327会议室召开，会议直到当天下午5点才结束，席中共有8名专家点出该疫苗对变异株的抗体效价降低，10名专家认为审查资料缺乏T细胞的数据，有待后续研究进一步厘清。
本场会议共有21名专家出席，扣除主席不参与投票外，其中有3人通过、15人有条件通过、1人要求补件再议、另有1人不通过。
而根据食药署所提供的去识别化会议纪录，专家D指出，疫苗对WT／D614G／Gamma病毒株的结果较佳，对南非株（beta）及印度株（delta）较差。专家E也认为，本试验疫苗对部分病毒变异株所产生之中和抗体效价有降低之情形，对delta株的保护力仍有疑虑。
专家G则提出建议，表示新冠病毒株会不断演变，本疫苗对beta及delta变异株中和力明显较弱，且以中和抗体效价推估疫苗疗效、临床保护力未知，要密切注意国际最新数据。
专家M也表示，对于变异株，血清中和抗体有明显下降，由于目前AE较为轻微（相较其他疫苗），应进行施打第三剂评估。专家N则提到，中和抗体检测是评估方法之一，但最终保护力并非全部来自中和抗体，此外还牵涉到变异株问题，因此保护力的桥接还无法完全确定。
专家R也提及，由中和抗体推估，保护效果介于Moderna和AZ疫苗之间，但实际保护力未知，对delta和beta的变异株效果较差。短期使用可接受，长期效果需有更多资料。
针对T细胞提出质疑的则有C、D、H、K、L、M、N、O、T、U等10名专家，专家D指出，目前动物试验数据（细胞激素表现..等）不易确认Th1或Th2偏向免疫反应及抗体依赖性增强，建议厂商厘清。
专家H指出，厂商资料基本上符合EUA设定标准，但因为抗体及保护力非线性关系，代表除了抗体外，可能还有其他的机制产生保护力（例如：T cell），且现行国际核准之疫苗亦有提供T cell response的评估，应要求厂商后续要提供其他T cell response数据。
专家L则表示，本疫苗其强项为安全性方面，Th1／Th2偏向仍需厘清，尤其是Th2跟自体免疫有关。针对第一期临床试验中观察到部分受试者ANA（antinuclear antibody）阳性之现象，虽处于低浓度且无症状，仍应持续追踪这些个案其血中ANA后续之数值变化。
专家O也指出，往后如何继续积极完成第三期试验，且EUA核准开始疫苗施打后，有很多机会执行观察性研究，例如：中和抗体效价持续性、T cell response数据，应要求厂商确实执行而非仅是建议。
此外，另有A、B、T、U等专家对制程提出疑虑，专家A表示，依据厂商提供2L和50L批次间的比对试验结果，除2批次唾液酸糖基化程度（sialylated glycan％）与其他批次结果有差异外，其余批次的结果相近，建议厂商持续监测疫苗批次糖基化程度，以确认合理的允收范围，并藉由适当的关键制程管控机制，确保批次间一致性。
专家T则表示，有关制程规模放大后生产之唾液酸糖基化（sialylated glycan）百分比修饰程度差异，厂商初步提供证据说明唾液酸不影响原料药的免疫原性，仍建议应以临床试验来证明此疫苗之安全性与有效性。此外，建议厂商仍应导入适当之制程管控措施，建立可接受之重组15抗原之唾液酸化糖质体后修饰百分比范围，以达到批次间质量一致性。
