（讯报雅加达讯）国家食品药品监督管理局（BPOM）于24日（星期二）出台了俄罗斯Sputnik-V新冠疫苗紧急使用授权。国家食品药品监督局主任贝尼（Penny K Lukito）称，出台上述疫苗紧急适用授权已通过国家免疫专家顾问委员会对疫苗质量的评估，并且参考了现行国际疫苗治疗评估指南。
贝尼于25日（星期三）通过国家食品药品监督管理局官方网站表示：“从功效的角度来看，三期临床试验结果显示Sputnik-V新冠疫苗的功效达91.6%，信誉度达85.6%-95.2%。”用于支持上述紧急使用授权的数据是对受试者两次接种后的安全数据；免疫原性数据或疫苗形成抗体的能力；疫苗功效的数据或疫苗保护感染病毒的患者不生病的能力。Sputnik-V疫苗是俄罗斯Gamaleya国家病毒学和微生物学中心使用非复制性病毒载体（Ad26-S和Ad5-S）平台研发的疫苗。“该疫苗由PT Pratapa Nirmala有限公司注册的作为经济使用授权和对印尼疫苗安全和质量保证承担的责任。”Sputnik-V疫苗目前仅针对18岁以上的人群。该疫苗是以0.5毫升的剂量向人体肌内注射两针，其间隔在三周时间。Sputnik-V疫苗是需要在特殊的温度下储存的疫苗，即在零下20度至2摄氏度。另外，在接种该疫苗后没有出现严重的副作用。“一般的副作用就是会出现感冒的症状，发烧，发函，关节疼痛或肌肉酸痛，无力，身体不适，头痛，打针部位红肿。”
通过获得紧急使用授权的新冠疫苗种类的增加，贝尼希望这能够更有助于政府加快实现在印尼的群体免疫。加上对Sputnik-V给予的紧急使用授权，国家食品药品监督管理局已对七种新冠疫苗种类出台了紧急使用授权。这些疫苗是科兴，印尼生物制药厂生产的疫苗，AstraZenca， 国药，Moderna, Pfizer和Sputnik-V。
目前，政府制定了五种疫苗品牌，即科兴，AstraZeneca， Pfizer, Moderna和Novavax疫苗，这些疫苗在国家疫苗接种项目中使用。而在合作互助疫苗项目中将使用的疫苗品牌是国药，康希诺，Sputnik-V和安徽智飞龙科疫苗。（Int/Dewi）
