(讯报雅加达讯)日本最大的制药商之一的武田制药公司(Takeda Pharmaceutical Company),计划今年向印尼当局提交新的登革热疫苗候选药物,这标志着全球抗击该疾病的里程碑,该疾病每年导致全世界2万人丧生。
卫生部的数据显示,在印度尼西亚,登革热导致661人死亡,去年头49周记录了近95,900例病例。
数据还显示,登革热通常会发展为出血热,对儿童尤其致命。根据卫生部的数据,印尼每10名登革热受害者中有7名年龄在0至14岁之间。
迫切需要疫苗
该公司在最近的一份声明中表示,该公司在上周欧洲药品管理局(EMA)接受了其候选疫苗TAK-003的申请后公布了该计划。
武田公司副总裁兼登革热全球项目负责人德里克(Derek Wallace)在声明中说:
“预防疾病的选择有限,迫切需要广泛使用的登革热疫苗。”
他说:“武田公司致力于与监管机构合作,并建议机构支持对我们提交的文件进行评估,并获得TAK-003的访问权。”
除印度尼西亚外,武田还将在阿根廷、巴西、哥伦比亚、马来西亚、墨西哥、新加坡、斯里兰卡和泰国提交监管备案。
武田公司已经在巴西、哥伦比亚、巴拿马、多米尼加共和国、菲律宾、泰国和斯里兰卡进行了为期36个月的疫苗III期临床试验,涉及2万多名4至16岁的健康儿童和青少年。EMA监管文件包括该研究的数据,武田还计划在今年晚些时候将其发布在同行评审的期刊上。
十大健康威胁
疫苗二期试验表明,该疫苗成功诱导出针对四种病毒的免疫应答,这些病毒被称为血清型1-4,这些病毒在研究对象的儿童和青少年中引起登革热。武田在声明中说,二期试验还表明该疫苗没有重要的安全风险。
武田援引2009年的话说,世界卫生组织(WHO)将登革热列为2019年全球十大健康威胁之一。全球约有一半的人有登革热的风险,估计每年导致3.9亿人感染,约2万人死亡。美国自然资源保护委员会(NRDC)进行的一项研究是疾病控制与预防中心于2019年进行的一项研究。
根据世界卫生组织的数据,到目前为止,只有一种登革热疫苗被许可使用,以Dengvaxia品牌销售。总部位于里昂的赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)开发并生产Dengvaxia疫苗。该公司在2015年获得了世卫组织和美国食品药品监督管理局(FDA)的疫苗批准。
世卫组织说,目前有五种登革热疫苗正在临床开发中。武田的TAK-003以及由美国国立卫生研究院和巴西的Butantan研究所共同开发的TAK-003,是这五种候选药物中最先进的,其III期临床试验正在进行中。(INT/GOH)

