Thursday, May 8, 2025
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BPOM去中国确认政府采购的冠病疫苗质量

(讯报雅加达讯)印尼CNN 18日(星期日)报道,印尼食品药品监督管理局(BPOM)考察组于15日前往中国进行考察,确认印尼政府采购的2019冠状病毒病(Covid-19)疫苗质量。

BPOM药品注册处主任卢西亚(Lucia Rizka Andalusia)表示,BPOM良好生产规范(CPOB)考察组已启程前往中国对中国科兴控股生物技术有限公司(Sinovac),中国医药集团有限公司(Sinopharm)和康希诺生物公司(CanSino Biologics)等三家冠病疫苗生产设施进行考察。

BPOM与卫生部的一个工作组,印尼清真食品认证机构(LP POM MUI)工作组和国有制药公司Bio Farma,作为疫苗进口生产商一起去中国访问。

卢西亚于15日在雅加达举行的BPOM确保冠病疫苗供应的新闻发布会上表示:“BPOM良好生产规范考察组于15日去中国对印尼政府将要采购的冠病疫苗生产设施进行考察。该考察组将对Sinovac,Sinopharm和康希诺等三家中国疫苗生产设施进行考察。”

他接着表示,通过此次考察,BPOM将直接遵守行业法规,对冠病疫苗产业的合规和生产进行监督,按照CPOB要求生产疫苗。这样他的机构就能在疫苗向印尼运往,分销和使用之前,确定其质量。

卢西亚补充道:“上述一些列的考察活动旨在加快安全,有效和质量保证的疫苗对印尼的准入。我们将在疫苗产品能在印尼分销之前确定其质量。”

他还表示,BPOM负有确保新冠疫苗供应的功效和质量安全的业务,包括从疫苗产品研发中的临床试验至生产程序和将在印尼的分销。监督包括考察疫苗生产厂所实行的良好的制药方法,通常被称为GNP考察。

他表示:“从疫苗安全的功效来看,BPOM将确保疫苗的临床试验包括临床试验协议的制定和审批至对临床试验的实施。”

对临床试验的监督是定期进行,以了解良好的临床试验方法的原理以及批准方案的应用与临床试验的实施之间的适用性。

卢西亚表示:“目前,根据我们进行的临床试验,疫苗临床试验的实施未带来严重的负面影响。”
冠病工作组发言人蕾莎(Reisa Broto Asmoro)表示,疫苗和接种具有双倍的用途,即保护自己和保护环境。

她接着表示,有许多疫情都是因为研发了疫苗而得以克服的。

蕾莎还表示:“疫苗接种,无论是通过接种(注射)或将疫苗滴在嘴里,都是为了抗体,以有效预防某种疾病,做好个人防护。”(Int/Dewi)

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