(讯报雅加达讯)国际疫苗研究所(IVI)宣布,国企制药公司Bio Farma 的 Bio-TCV 伤寒结合疫苗(TCV)在获得印尼药品和食品监管局(BPOM)批准后,已获得在印尼上市的许可。
IVI在一份声明中表示,有证据表明气候变化和抗生素耐药性的增加正在影响伤寒的流行和严重程度,通过疫苗接种预防这种疾病是控制伤寒的关键步骤。期待 Bio-TCV 获得世界卫生组织资格预审 (PQ) 并将其引入全球健康市场。Bio-TCV是一种与白喉类毒素载体蛋白(Vi-DT)结合的Vi多糖疫苗,最初由IVI开发,并于2014年转移到Bio Farma。自启动以来,该联合疫苗开发计划的范围包括临床前开发和 I-III 期临床试验,并得到了技术支持,包括国内许可和世卫组织提交的资格预审。该许可旨在让疫苗联盟公司购买疫苗用于全球公共卫生用途。Bio Farma 将对获得世卫组织资格预审提交文件,如果获批,将为全球公共市场增加一种负担得起的TCV,并将通过全球疫苗联盟(GAVI)向低收入国家提供。
伤寒是一种由伤寒沙门氏菌引起可能危及生命的发热性疾病,主要影响儿童和年轻人。据世界卫生组织估计,每年有11000至2000万伤寒病例,其中大部分发生在低收入和中等收入国家。疫苗接种已被证明是控制伤寒的有效预防策略,尽管目前只有两种疫苗获得了世界卫生组织的认可。 IVI 正在与世界各地的疫苗制造商合作,在公共市场上提供更多 TCV。(INT)