（讯报雅加达讯）监药局出台通过mRNA Pfizer-BioNtech品牌的Pfizer新冠病毒疫苗紧急使用许可。此次紧急使用许可是针对6个月至4岁的婴幼儿和5-11岁的儿童提供的第一针疫苗接种。
27日（星期二），监药局主任贝尼（Penny K lukito）解释道，用于6个月至4岁婴幼儿的Pfizer新冠疫苗将接种三针剂，而对5至11岁的儿童仅接种两针剂。“用于婴幼儿的C欧米热年统一疫苗剂量，第一次接种是分三个针剂接种，即3mcg/0,2mL. 首先接种的两针剂的时间间隔是三周，第三针剂是在接种了第二针剂至少8周后再接种。”用于5-11岁儿童的Comirnaty疫苗剂量的初次接种为10mcg/0.2mL，并接种两个针剂，在第一针剂和第二针剂接种的时间间隔为三周。
贝尼称，用于儿童的Pfizer-BioNTech疫苗与针对青少年和成年人的comirnaty疫苗的组成和强度不同，因此用于儿童的comirnaty疫苗不得用于12岁以上的青少年。“另外， 在给予紧急使用许可时，药品与视频监督局当然已事先对疫苗的安全性，功效和质量进行了品谷。”
贝尼表示，用于6个月至4岁和5至11岁的儿童comirnaty疫苗的效力与已具有临床疫苗效力数据的16至25岁人群的效力是相同的。用于6个月至4岁儿童的comirnaty疫苗和用于5至11岁的儿童的Comirnaty疫苗的安全性是可以接受的。疫苗对6个月婴幼儿至5岁以下的儿童群体的副作用基本上是轻度和中度的。“在对6个月至2个月以下的婴幼儿接种疫苗后，有0.2%的婴幼儿出现了淋巴结肿大，而在对2岁和5岁以下的儿童接种疫苗后，有0.1%的儿童出现了淋巴结肿大。”
在对5岁至12岁以下的儿童群体发生的副作用的观察中，值得特别的注意，据报告有1.2%的接种者和0.8%的安慰剂接种者的皮肤出现了红肿。贝尼表示：“该疫苗是为了满足新冠疫苗接种和针对目前儿童使用的疫苗种类限制的需求。” （INt/Dewi）
