(讯报雅加达讯)监药局(BPOM)就进口丙二醇(PG)和聚乙二醇(PEG)等化合物的事宜点名贸易部。监药局负责人贝尼(Penny K Lukito)2日强调,在监管方面,监药局只对列入禁限用类(Lartas)的医药级原料进行检查。这些货物在进口到印尼之前必须通过进口证书获得监药局许可证。这两种溶剂化合物等原材料不是医药级,而是工业级。该物质可用于涂料工业到纺织品。
贝尼表示,有迹象表明药物标准发生变化,这是在印尼流通的一些糖浆药物中发现乙二醇(EG)污染的原因。因为非药物级溶剂更便宜且更容易获得。因此,监药局已提议对PG和PEG进口计划进行修订,将其纳入禁限用类类别。该两种化合物的进口就必须经过监药局批准。监药局就可以控制医药级原材料或添加剂的进口。此外,监药局还提议对我国有关含有EG和DEG的药物标准进行修改。这有望成为监药局对含有EG或DEG药物相关的上市前和上市后监管的参考。(Int/Toha)