Sunday, May 18, 2025
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国产AWcorna获紧急使用许可证

(讯报雅加达讯)食品和药品监督管理局(BPOM)已正式为国产疫苗AWcorna颁发紧急使用许可证(EUA)。该疫苗由PT Etana Biotechnology Indonesia公司和中国Abogen-Yuxi Walvax开发的mRNA载体制造。

食品和药品监督管理局局长贝尼(Penny K Lukito)9月30日(星期五)表示,鉴于安全性、有效性、免疫原性等使用等方面,因此,AWcorna疫苗已被批准用于预防新冠的主动免疫。AWcorna疫苗也符合参考国家和国际标准的安全性、有效性和质量方面的要求。AWcorna疫苗临床试验报告的副作用通常是轻微的。最常见的副作用包括发烧、局部疼痛、疲劳、头痛和肿胀。从AWcorna疫苗的功效或功效方面来看,其范围在83.58%之间。AWCorna疫苗对奥密克戎变种病毒的疗效为71.17%。体液免疫反应的免疫原性为95%,中和抗体滴度为132.5,剂量为每剂15微克。与灭活病毒相比,以加强剂量施用AWcorna疫苗显示出更好的免疫反应,97.25%的中和抗体滴度为106-242的零转化率。该疫苗可为民众接种第一剂和加强针。(Int/sw)

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