Sunday, June 8, 2025
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儿童急性肾病再添一死 致死糖浆药却被监药局列为安全

(讯报雅加达讯)监药局表示,我国再发现两例儿童急性肾病病例,具体为2例,1例确诊,1例疑似。其中导致患者死亡的是Praxion糖浆药物,曾被监药局列为安全药物。当局已发布命令,暂时停止生产和分销供急性肾病(AKI)患者食用的药物。新增在调查完成之前,将暂停该药物的生产和销售。

6日(星期一),监药局表示,尽管对这起案件的真正原因的调查仍在进行中,但这一步骤是一项预防措施。死亡的儿童急性肾病患者使用的糖浆药物之一是Praxion品牌,此前列入监药局安全药列表。对于监药局的临时停牌令,持有药品流通许可证的制药行业进行了自愿召回。此外,监药局已经对来自患者药物残留的医药产品和原材料样本、分销和生产现场的样本进行了调查,并在国家药品和食品测试发展中心(PPPOMN)实验室进行了测试。“监药局还对与良好生产规范(GMP)相关的生产设施进行了检查。”

同时,卫生部发言人(Kemenkes)Mohammad Syahril表示,将再次向所有相关方发出警告信,包括卫生局、卫生服务机构和卫生专业组织。“发出与儿童急性肾病临床症状和使用糖浆药物有关的警告信,尽管这起新病例的病因仍需要进一步调查。另一方面,卫生部正与印尼儿科医生协会(IDAI)、监药局、流行病学家、雅京区域卫生实验室、药理学家、教授和国警实验室中心等各方合作,进行流行病学调查,以确定确切的原因和风险儿童急性肾病的因素。“目前,正在对药物样本和患者血液进行进一步测试。”(Int/Toha/Editor)

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