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BPOM授予新冠治疗药物伊维菌素临床试验许可

(讯报雅加达讯)国家食品药品监督管理局(BPOM)已批准用作新冠肺炎(Covid-19)治疗药物的伊维菌素(Ivermectin)临床试验。临床试验将在8家医院进行。

BPOM主任贝尼(Penny Lukito)于28日(星期一)通过印尼BPOM的Youtube官方频道的新闻发布会中表示,

BPOM符合世界卫生组织(WHO)的建议,以促进由研究机构发起的临床试验实施和卫生部的健康发展。将进行伊维菌素临床试验的8家医院为,雅加达Persahabatan医院、Sulianti Saroso医院、坤甸(Pontianak)Sudarso医院、棉兰Adam Malik中央总医院、雅加达卡多德苏柏多陆军中央医院(RSPAD Gatot Subroto)、雅加达Suyoto中央总医院和新冠肺炎紧急医院(RSD Wisma Atlet,类似方舱医院)。

临床试验在3个月内进行,首先医护人员在5天内给患者服药,然后在服药后的28天内进行监督。贝尼表示,一些其他国家已发表新冠治疗药物伊维菌素的科学期刊证明。在其中发表的期刊中,发现驱虫剂可治疗新冠肺炎。贝尼称,“这也符合WHO所指出的,伊维菌素可用于研制新冠治疗药物临床试验。因此,民众也可在临床试验中广泛使用这种药物。”

此前,BPOM已为国企医药公司(Indofarma)生产的的上市许可。这种治疗药物的有效性已通过稳定性测试。国企部长埃里克(Erick Thohir)表示,伊维菌素将是一种抗寄生虫药,可用作治疗新冠病毒患者。然而,上市许可是在对感染寄生虫患者服用的前提下授予。BPOM随后表示,目前没有足够的证据证明伊维菌素在治疗新冠的有效性。为此,需要进行临床试验为证。(Int/Toha)

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