19.4 C
Indonesia
Tuesday, July 27, 2021
spot_img
Home今日头条国家食品药品监督管理局要求部分部门机构停止推介伊维菌素

国家食品药品监督管理局要求部分部门机构停止推介伊维菌素

(讯报雅加达讯)国家食品药品监督管理局(BPOM)提醒生产伊维菌素(Ivermectin)产品的制药厂不要推介该药品作为治疗新冠肺炎患者的药物。因为Ivermectin目前还在临床试验阶段,还未获得紧急使用授权。BPOM还强调目前Ivermectin仅归类为扩展介入程序。

BPOM于21日(星期三)通过其官方网站Pom.go.id写道:“由于Ivermectin是强效药物,并且紧急使用授权并不是分销许可。因此,强调生产该药品的制药厂和其他任何方面都不要推介这个药品,无论是向医务人员还是社会。”

BPOM解释道,Ivermectin目前正在由我国卫生部卫生政策研究局进行临床实验,以获得治愈新冠患者的功效和安全数据。如果卫生服务机构需要扩大对Ivermectin的使用,那么,卫生部可以申请使用Ivermectin,而仍应通过紧急使用授权。“考虑到紧急使用授权的药品是正在研究和有可能获得批准使用的药品,因此,国家药品与食品监督局需要对此进行监督,以保证获得紧急使用授权的药品只能由获得批准的卫生服务机构分销。”

BPOM还强调持有紧急使用授权和供应的药品的公司和机构应对药物的警戒,意外事件发生的报告和药品的副作用进行观察,并每一个月对采购,供应和紧急使用授权药品的使用进行记录和报告并提交给国家药品与食品监督局。

同时,艾朗加大学(Airlangga)流行病学家云杜(Windhu Purnomo)鼓励曾批准上述药品用于治疗新冠病毒的官员向公众道歉。云杜还要求上述事件不要再次发生。他认为不懂得该药物的官员不应该参与推销该药品。为此,他建议所有方面要等Ivermectin药品临床试验结果和国家药品与食品监督局的监督。云杜表示PT Harsen Laboratories有限公司董事哈里尤瑟诺(Haryoseno)作为Ivermectin药品生产商对该药品曾在社会上引起争议,表示道歉。(Int/Dewi) 

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

- Advertisment -spot_img
- Advertisment -spot_img

Most Popular

乒乓球

书为媒

时间

父亲节 忆亡父

Recent Comments