（讯报综合讯）中国腾盛博药生物科技有限公司30日宣布，旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司与中国国药控股股份有限公司达成战略合作，将共同推进公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗／罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，意味首个中国国产新冠抗体药物加速生产。
安巴韦单抗／罗米司韦单抗联合疗法是中国首个自主研发的抗新冠病毒抗体药物，由北京清华大学医学院张林琦教授团队、清华大学生命学院王新泉教授团队与深圳市第三人民医院张政教授团队、腾盛华创（由腾盛博药、清华大学和深圳市第三人民医院共同成立）共同研发，并在去年12月8日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。而此次商业化进程包括了药品储备、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作。
安巴韦单抗／罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新冠患者。其中青少年适应证人群为附条件批准。其获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。
结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗／罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80％，截至临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，且其临床安全性更优，而无论早期还是晚期开始接受治疗，患者住院和死亡率均显著降低。同时，全球多个独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，该联合疗法对变异病毒株奥密克戎及其他广受关注的主要变异株均保持中和活性。
3月15日，该联合疗法已获中国国家卫健委批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，在抗病毒治疗部分，第九版诊疗方案共纳入两种特异性抗新冠病毒药物，除国产单克隆抗体（安巴韦单抗／罗米司韦单抗注射液）外，还有辉瑞公司的口服小分子新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片（Paxlovid）。
